Injekcijski peresnik z dvema komorama
Vrsta vložka: 4 ml vložek z dvema-prekatoma za tekočino/prašek
Pogonski mehanizem: A/B/C 3-stopenjski rotacijski sistem zaklepanja stopnic
Prilagoditev odmerka: nastavitev odmerka z več- položaji
Način vbrizgavanja: rekonstitucija, priprava in vbrizgavanje v eni napravi
Uporaba: biološka zdravila, peptidi, hormoni in liofilizirane formulacije zdravil
Material: medicinske{0}}komponente peresa in vložek iz borosilikatnega stekla tipa I
Prilagajanje: na voljo so logotip, barva, številčnica za odmerjanje, embalaža in označevanje
Podporne storitve: prilagoditev naprave, ocena združljivosti, tehnična dokumentacija
Vrsta dobave: OEM / ODM / pogodbena proizvodnja
Opis
Tehnične parametre
Proizvajalec peresnika za injiciranje z dvojno komoro|Napredni sistem za rekonstitucijo in dostavo zdravil za farmacevtske aplikacije
TheInjekcijski peresnik z dvema komoramapodjetja Optimedvo je zasnovan za farmacevtska podjetja, ki razvijajo biološka zdravila, peptide, hormone in druge formulacije visoke-vrednosti, ki zahtevajo ločitev pred dajanjem. Z integracijo shranjevanja zdravil, rekonstitucije, priprave in injiciranja v eno platformo ta sistem poenostavlja postopek dostave zdravil, hkrati pa pomaga vzdrževati stabilnost formulacije v celotnem življenjskem ciklu izdelka.
Za razliko od običajnih naprav za injiciranje sistem združuje visoko{0}}natančen injekcijski peresnik s prilagojenim 4 ml vložkom z dvojno-prekatom z notranjim obvodnim kanalom. Tekoče razredčilo in liofilizirano zdravilo ostaneta izolirana med shranjevanjem in se zmešata le, ko je potrebno, kar pomaga ohranjati celovitost izdelka in rok uporabnosti.
Kot profesionalni proizvajalec injekcijskega peresnika z dvojno komoro,Optimedvopodpira farmacevtska in biotehnološka podjetja z razvojem naprav, prilagajanjem in storitvami tehnične integracije za kombinirane izdelke.
A/B/C tri{0}}stopenjski rotacijski{1}}zaklepni mehanizem
Stopnja A – nadzorovana rekonstitucija
Prvi rotacijski položaj aktivira proces rekonstitucije z usmerjanjem tekoče komponente skozi obvodni kanal v komoro za prah. Nadzorovan prenos omogoča postopno mešanje, zmanjšanje prekomernega pritiska, nastajanja pene in stresa formulacije.
Stopnja B – Nadzor polnjenja
Drugi zaklepni položaj pripravi sistem za dajanje s stabilizacijo tlaka v komori in podpira natančno polnjenje. Ta korak pomaga zmanjšati ujetost zraka in nepotrebne izgube izdelka.
Stopnja C – blokada vbrizga
Končni položaj varno zaskoči dozirni mehanizem in sistem za vbrizgavanje. Uporabniki lahko izbirajo odmerek z jasnimi taktilnimi povratnimi informacijami, kar omogoča gladko in natančno dajanje zdravila.
Tehnične specifikacije
| Razdelek | Podrobnosti |
|---|---|
| Združljivost kartuš |
• 4 ml tekočina/prašek dvo-prekatni vložek • Zasnova notranjega obvodnega kanala |
| Pogonski mehanizem | • A/B/C tri{0}}stopenjski rotacijski sistem{1}}zaklepanja |
| Prilagoditev odmerka |
• Več{0}}nastavitev odmerka • Zvočni in taktilni povratni mehanizem |
| Učinkovitost odmerjanja | • Zasnovan za podporo zahtevam skladnosti z ISO 11608 |
| Različice izdelka |
• Platforma za pisalo za večkratno uporabo • Napolnjena ploščad za enkratno uporabo |
| Priporočene aplikacije |
• agonisti receptorjev GLP-1 • Človeški rastni hormon (HGH) • Folikle{0}}stimulirajoči hormon (FSH) • Interferoni• Liofilizirane peptidne formulacije • Terapije-na osnovi protiteles • Druga zdravila za injiciranje,-za katera je potrebna rekonstitucija |
Aplikacije
Farmacevtski proizvajalci lansirajo biološka zdravila za injiciranje.
Biotehnološka podjetja, ki razvijajo peptidne terapije.
Pogodbene razvojne organizacije (CDMO).
Programi kombiniranih zdravil{0}}naprav.
Specializirane farmacevtske znamke, ki zahtevajo prilagojene dostavne platforme.
Zakaj farmacevtska podjetja izberejo ta injekcijski peresnik z dvojno komoro
Takojšnje zaprto{0}}sistemsko mešanje zdravil
Tradicionalna rekonstitucija-na osnovi viale pogosto zahteva več pripravljalnih korakov, ki lahko povečajo kompleksnost rokovanja. Integrirana zasnova zaprtega-sistema omogoča mešanje neposredno v vložku tik pred uporabo, kar zmanjša korake delovnega toka in hkrati podpira zaščito formulacije.
01
Izboljšana zaščita za občutljiva biološka zdravila
Veliko sodobnih bioloških zdravil in terapij-na osnovi peptidov zahteva skrbno ravnanje med pripravo. Nadzorovana rekonstitucijska pot pomaga zmanjšati stres formulacije in podpira ohranjanje kritičnih lastnosti izdelka.
02
Vrhunska prostornina 4 ml
Platforma s 4-mililitrskimi vložki je primerna za formulacije z večjim{1}}volumenom in specializirane terapije, pri katerih se lahko običajni sistemi za injiciranje soočajo z omejitvami prostornine.
03
Zanesljivo uporabniško delovanje
Postopek zaporedne potrditve-zaklepanja-zaporednega vrtenja ustvari jasne operativne kontrolne točke, ki pomagajo preprečiti nenamerno aktiviranje in izboljšajo doslednost upravljanja.
04
Certifikat podjetja
Zakaj izbrati Hangzhou Medvo Co., Ltd.?
Pri OptiMedvo smo profesionalni proizvajalec farmacevtskih injekcijskih peresnikov, dvo{0}}steklenih vložkov in medicinskih plastičnih komponent, z-hišnimi raziskavami in razvojem,-izdelovanjem kalupov in ISO 13485-certificiranimi proizvodnimi obrati za čiste prostore. Podpiramo platforme peresnikov za večkratno uporabo in peresnike za enkratno uporabo, ki so popolnoma skladne z ISO 11608, ponujamo prilagodljivo prilagajanje OEM in ODM ter zaupanja vrednim farmacevtskim partnerjem v več kot 50 državah oskrbujemo stabilne, hitre dobavne roke in strog nadzor kakovosti od serije do serije.
Storitve razvoja in tehnične podpore
Optimedvo ponuja več kot samo proizvodnjo naprav. Naša ekipa podpira farmacevtska podjetja v celotnem razvojnem procesu kombiniranih izdelkov-naprav. Razpoložljiva podpora vključuje:
- Skupni-razvoj kombiniranih izdelkov
- Posvetovanje o integraciji naprave
- Ocena združljivosti-kaset s peresom
- Podpora za celovitost zaprtja vsebnika (CCI).
- Pomoč pri pripravi tehnične datoteke
- Podpora regulativni dokumentaciji
- Razvoj prototipov in vzorcev
Kot zaupanja vredna tovarna peresnikov za injiciranje z dvojno komoro razumemo tehnične, regulativne in komercialne zahteve, povezane z naprednimi terapijami z injekcijami, in nudimo praktične rešitve, prilagojene potrebam projekta.
Postopek preverjanja kakovosti
Proizvodni proces
Podjetje Partner
pogosta vprašanja
Kontaktirajte Optimedvo še danes
Priljubljena oznake: injekcijsko pero z dvojno komoro, proizvajalci, dobavitelji, tovarna injekcijskih peresnikov z dvojno komoro
Specifikacije
| Parameter | Tehnični podatki |
|---|---|
| Največji obseg vbrizgavanja | 0 – 80 ie (0,8 ml na injekcijo) |
| Najmanjši odmerek na enoto | 1 ie (0,01 ml) |
| Povečanje odmerka | 1 klik=1 ie (0,01 ml) |
| Prostornina kartuše | 3,0 ml (skupna prostornina 300 enot) |
| Združljivost zamaškov | Zasnovan zaDolgi zamaški 11,3 mm |
| Pakiranje enote | Kovček v razsutem stanju: 200 peres/kovček |
| Vrsta naprave | Popolnoma za enkratno uporabo (vgrajena kartuša) |
Pošlji povpraševanje
